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Servicios Específicos

Si requieres dar respuesta a un requerimiento puntual de tu Programa de Vigilancia, te podemos brindar los siguientes servicios:

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Gestión de Eventos Adversos e Incidentes

Brindamos todo el asesoramiento relacionado a la captura, procesamiento y seguimiento de los eventos adversos o incidentes provenientes de las diferentes fuentes de reporte, asegurando su ingreso y manejo dentro de los tiempos establecidos tanto en los procedimientos operativos internos como en la regulación local vigente.

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Monitoreo de Literatura Científica y Alertas Sanitarias

Nos encargamos de identifi­car y evaluar las publicaciones que potencialmente pueden ser fuente de reportes de eventos adversos e incidentes de los productos farmacéuticos de la compañía. También te ayudamos con la revisión periódica de alertas sanitarias de las agencias de referencia.

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Gestión de Señales

Te asistimos en la detección, validación y evaluación de señales de los productos farmacéuticos de la compañía y te apoyamos en la identi­ficación de las medidas para manejar esta información de seguridad.

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Elaboración de Planes de Gestión de Riesgo

Contamos con un equipo experto en la elaboración, revisión y presentación de Planes de Gestión de Riesgo ante la autoridad regulatoria que brinda apoyo en la caracterización del perfil de seguridad del medicamento, plani­ficación de las actividades para identificar los riesgos, generación e implementación de las medidas de minimización de riesgos.

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Elaboración de informes periódicos de seguridad (PSUR/PBRER)

Los laboratorios farmacéuticos tienen la gran responsabilidad de evaluar y analizar la seguridad, efi­cacia y efectividad de todos los productos que comercializa en el territorio colombiano y en otros países, a través de los informes periódicos de seguridad. Nosotros entendemos que es una actividad muy demandante y por eso queremos dar el soporte que requieras para elaborar y revisar estos informes periódicos de seguridad.

En SafePharma estamos para acompañarte en tus procesos farmacéuticos y farmacológicos, contáctanos y en breve uno de nuestros profesionales se comunicará contigo.

Si necesitas otro servicio, ¡ponte en contacto con nosotros y juntos lo construiremos!

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