Servicios Específicos
Si requieres dar respuesta a un requerimiento puntual de tu Programa de Vigilancia, te podemos brindar los siguientes servicios:
Gestión de Eventos Adversos e Incidentes
Brindamos todo el asesoramiento relacionado a la captura, procesamiento y seguimiento de los eventos adversos o incidentes provenientes de las diferentes fuentes de reporte, asegurando su ingreso y manejo dentro de los tiempos establecidos tanto en los procedimientos operativos internos como en la regulación local vigente.
Monitoreo de Literatura Científica y Alertas Sanitarias
Nos encargamos de identificar y evaluar las publicaciones que potencialmente pueden ser fuente de reportes de eventos adversos e incidentes de los productos farmacéuticos de la compañía. También te ayudamos con la revisión periódica de alertas sanitarias de las agencias de referencia.
Gestión de Señales
Te asistimos en la detección, validación y evaluación de señales de los productos farmacéuticos de la compañía y te apoyamos en la identificación de las medidas para manejar esta información de seguridad.
Elaboración de Planes de Gestión de Riesgo
Contamos con un equipo experto en la elaboración, revisión y presentación de Planes de Gestión de Riesgo ante la autoridad regulatoria que brinda apoyo en la caracterización del perfil de seguridad del medicamento, planificación de las actividades para identificar los riesgos, generación e implementación de las medidas de minimización de riesgos.
Elaboración de informes periódicos de seguridad (PSUR/PBRER)
Los laboratorios farmacéuticos tienen la gran responsabilidad de evaluar y analizar la seguridad, eficacia y efectividad de todos los productos que comercializa en el territorio colombiano y en otros países, a través de los informes periódicos de seguridad. Nosotros entendemos que es una actividad muy demandante y por eso queremos dar el soporte que requieras para elaborar y revisar estos informes periódicos de seguridad.
En SafePharma estamos para acompañarte en tus procesos farmacéuticos y farmacológicos, contáctanos y en breve uno de nuestros profesionales se comunicará contigo.
Si necesitas otro servicio, ¡ponte en contacto con nosotros y juntos lo construiremos!
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